Вы хотите узнать о решениях LASIT для вашего сектора?
Загрузите каталог и запросите бесплатную консультацию у одного из наших экспертов.
Лазерная маркировка медицинских изделий необходима для гарантии качества продукции, предотвращения подделок и, как следствие, повышения безопасности пациентов.
В соответствии с законодательством, которое обязывает использовать код UDI производителей практически во всех странах мира, лазерная маркировка играет фундаментальную роль в процессе производства медицинских устройств любого класса безопасности.
Безопаснее, чем любая другая технология
Биологически совместима
Устойчива к коррозии
Вы хотите узнать о решениях LASIT для вашего сектора?
Загрузите каталог и запросите бесплатную консультацию у одного из наших экспертов.
UDI — это уникальный буквенно-цифровой идентификационный код (точнее, уникальный идентификатор устройства), который применяется к медицинским инструментам для обеспечения их прослеживаемости в интересах как производителей, так и самих пациентов. Этот код является обязательным и служит для гарантии:
Лазерная маркировка в настоящее время является самой востребованной технологией в медицинской промышленности. Она гарантирует наибольшую безопасность и долговечность результата. В медицинской промышленности лазерная маркировка инструментов использует предельно точную систему кодов под названием GS1-128 и GS1 Datamatrix. Такая кодировка содержит обязательную информацию, необходимую для прослеживания продукции.
Для нанесения кодов на медицинские инструменты используются следующие технологии лазерной маркировки:
Код должен хорошо просматриваться невооруженным глазом. Идентификационные коды наносятся на все категории медицинских устройств:
Лазерная маркировка устойчива к коррозии и воздействию химических веществ. Результат всегда хорошо виден и не стирается со временем. Лазерная маркировка является самой надежной технологией идентификации хирургического инструмента. Это объясняется тем, что во время операции должны быть хорошо видны размерные символы на инструментах (например, на скальпелях) Следовательно, лазерная маркировка играет фундаментальную роль.
GS1-128 LINEAR BARCODE
(обычно используется для сбора данных UDI)
DI (Device Identifier)
Отжиг — это наиболее распространенный процесс, выполняемый лазерным маркером на медицинских инструментах. Речь идет о неосязаемой маркировке, после которой поверхность инструмента остается совершенно гладкой. В отличие от других процессов маркировки и гравировки, в этом случае материал не удаляется. Таким образом, структура поверхности не изменяется, а маркировка получается очень четкой.
Такие процессы, как дезинфекция чистящими средствами, стерилизация и пассивация могут повредить код UDI на медицинских изделиях из нержавеющей стали. Чтобы избежать этого, необходимо предварительно изучить влияющие факторы и установить идеальные параметры маркировки, гарантирующие длительность результата и неизменный контраст.
Для маркировки изделий из пластмасс — обычно это пробирки или очень тонкие трубки — LASIT разработала технологию, способную заменить традиционные УФ-лазеры, обеспечивая одинаковый уровень качества. Эта технология интегрируется во все системы маркировки медицинских инструментов.
Fly UV окрашивает поверхность продукта с помощью фотохимического процесса, а нагрев при маркировке настолько мал, что не может повредить компонент. При обычной длительности импульса 20 нс и диаметре радиуса 10 мкм FlyUV обрабатывает поверхности, не повреждая их, в отличие от обычной инфракрасной маркировки на пластике. Этот лазер идеально подходит для медицинского сектора. Катетеры и инсулиновые помпы, таким образом, могут иметь прочную и устойчивую к стерилизации маркировку, а на стеклянные компоненты можно наносить гравировку.
Лаборатории LASIT проводят испытания на прочность, подвергая маркировку циклам лимонной пассивации с последующей проверкой уровня окисления материала после 24-часого испытания солевым туманом. Таким образом, мы всегда гарантируем, что лазер, используемый для испытаний, сохранит неизменным качество продукции и ее функциональность.
Пикосекундный лазер — это волоконный лазер, усовершенствованный при помощи специальной технологии. Он пользуется огромной популярностью в медицинском секторе благодаря качеству маркировки металлических инструментов, которое трудно сравнить с другими технологиями. Основным преимуществом этого лазера является отсутствие отражения лазерной маркировки под любым углом освещения. Кроме того, пикосекундный лазер работает намного быстрее, чем традиционный волоконный лазер.
Ультракороткая длительность импульса позволяет наносить пикосекундную маркировку там, где с этой задачей не справляются традиционные наносекундные инфракрасные лазеры. Почти холодная абляция также делает этот лазер пригодным для самых разных материалов и сфер применения, практически не допуская нагрева поверхности изделия.
Компоненты имплантатов очень хрупкие. По этой причине, а также ввиду необходимости наносить маркировку на несколько сторон, лазерная станция оснащена антропоморфным роботом, который захватывает детали из шаблона и устанавливает под головкой лазера с необходимым наклоном под любым требуемым углом.
Робот обеспечил возможность центрировать и устанавливать деталь в заданном положении без малейших погрешностей. Кроме улучшения эстетического вида буквенно-цифровой маркировки, у нового решения есть и практическое преимущество: теперь на протезах можно маркировать ссылочные отметки для их правильной установки в операционной.
Поскольку одна и та же машина маркирует все три компонента, лазерный маркер оборудован универсальным накопителем и полностью автоматизированной системой захвата и установки компонентов на станции. После загрузки поддонов в накопитель лазерная станция маркирует компоненты автоматически, не требуя участия оператора. Программа управления распознает типоразмер изделия по коду Datamatrix, устанавливает соответствующую маркировку и запускает операционный цикл. Посмотреть видеоролик с демонстрацией работы лазерного маркера FlyRobot.
Единый поставщик
Никаких посредников, от проектирования до реализации
Интерфейс
Протоколы PROFIBUS, PROFINET и PROFIsafe
Интеграция
Интеграция с системами MES / ERP
Индустрия 4.0
Взаимосвязь баз данных компании для индустрии 4.0
Системы технического зрения
Автоматическое центрирование, проверка и оценка 2D-кода, распознавание OCR
Лазерные системы
Для любого применения и интеграции в производственные цепочки
КОМПАНИЯ
МАРКИРОВКА
ЭКСПРЕСС-КОНТАКТЫ
